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STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Artikelnummer: 07242396

 

Marke: STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Darreichungsform: Creme

Wirkstoffe: Ketoconazol 20 mg

Apothekenpflichtig

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Anwendungsgebiete

- Hautausschlag, vor allem auf talgdrüsenreicher Haut (seborrhoische Dermatitis), z.B. im Gesicht
- Hautflechte durch Kleienpilz (Pityriasis versicolor)

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Bei äußerlicher Anwendung schädigt der Wirkstoff Ketoconazol die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von auf der Haut wachsenden Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.

Zusammensetzung

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Creme.

WirkstoffKetoconazol20 mg
HilfsstoffPropylenglycol200 mg
HilfsstoffStearylalkohol75 mg
HilfsstoffCetylalkohol20 mg
HilfsstoffSorbitan stearat+
HilfsstoffPolysorbat 6015 mg
HilfsstoffIsopropyl myristat+
HilfsstoffDinatriumsulfit+
HilfsstoffPolysorbat 801 mg
HilfsstoffWasser, gereinigtes+

Anwendungshinweise

Bei seborrhoischer Dermatitis:
Erwachsene | eine ausreichende Menge | 1-2 mal täglich | verteilt über den Tag
Bei seborrhoischer Dermatitis kann eine Erhaltungsbehandlung einmal wöchentlich durchgeführt werden.
Bei Hautflechte durch Kleienpilz:
Erwachsene | eine ausreichende Menge | 1-mal täglich | unabhängig von der Tageszeit
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach ein. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker. Die Anwendung sollte nach eingetretener Beschwerdefreiheit noch mindestens einige Tage fortgesetzt werden. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt: bei Kleienpilzflechte 2-3 Wochen, bei seborrhoischer Dermatitis 2-4 Wochen. Wenn nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen keine Besserung eingetreten ist, sollte eine erneute Überprüfung durch den Arzt erfolgen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Cetyl- und Stearylalkohol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sulfit!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.

Warnhinweis

Enthält Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Aufbewahrung

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    - Brennen auf der Haut
    - Hautrötung
    - Juckreiz
    - Hautbläschen
    - Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
    - Hautausschlag
    - Schuppenbildung der Haut
    - Wassereinlagerungen (Ödeme)
    - Blutungen am Applikationsort
    - Schmerzen am Applikationsort
    - Austrocknung der Haut
    - Entzündungsreaktionen der Haut
    - Hautreizungen
    - Missempfindungen, wie Kribbeln oder Ameisenlaufen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastr. 2, 61118 Bad Vilbel

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0821 4208980

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86150, 86152, 86153, 86154, 86156, 86157, 86159, 86161, 86163, 86165, 86167, 86169, 86199, 86179, 86316, 86343, 86356, 86368, 86391, 86399, 86420, 86438, 86444, 86482

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Sheila Richter - Apothekerin/Inhaberin

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